ЕУ ревидира регулаторне захтеве РЕАЦХ-а

Европска комисија је 12. априла 2022. ревидирала неколико захтева за информацијама за регистрацију хемикалија према РЕАЦХ-у, појашњавајући информације које компаније треба да поднесу приликом регистрације, чинећи ЕЦХА-ине праксе процене транспарентнијим и предвидљивијим.Ове промене ће ступити на снагу 14. октобра 2022. Тако да компаније треба да почну да се припремају, упознају се са ажурираним прилозима и буду спремне да прегледају своје регистрационе датотеке.

Главна ажурирања укључују:

1. Додатно разјаснити захтеве за подацима из Анекса ВИИ-Кс.

Кроз ревизију Анекса ВИИ-Кс Уредбе ЕУ РЕАЦХ, захтеви за подацима и правила изузећа за мутагеност, репродуктивну и развојну токсичност, токсичност у води, деградацију и биоакумулацију додатно су стандардизовани и појашњено када су потребна додатна испитивања да би се подржала категоричка токсичност. ПБТ/ВПВБ процена.

2. Захтев за информације о компанијама које нису чланице ЕУ.

Према најновијим прописима Анекса ВИ Уредбе ЕУ РЕАЦХ, једини представник (ОР) треба да достави детаље о произвођачу који није из ЕУ којег представља, укључујући пословно име изван ЕУ, адресу, контакт информације, па чак и веб-сајт компаније и идентификациони код.

3. Побољшати захтеве за информацијама за идентификацију супстанце.

(1) Захтеви за опис информација за компоненте супстанце и наногрупе које одговарају заједничким подацима су додатно побољшани;

(2) Захтеви за идентификацију састава и процес пуњења УВЦБ су даље наглашени;

(3) Додати су захтеви за идентификацију кристалне структуре;

(4) Захтеви за идентификацију супстанце и извештај о анализи су даље објашњени.

За више информација о прописима, контактирајте нас.Анботек нуди свеобухватне услуге да подржи ваше захтеве у складу са РЕАЦХ-ом.


Време поста: 12.05.2022